MY004567片获FDA临床批准
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发布日期2021-08-11 -
发布者朗来科技
继上海美悦生物科技发展有限公司 (简称“上海美悦”)6月份获得中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）关于创新药MY004567临床试验许可后，本月该产品又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，用于治疗类风湿关节炎。
图1 美国FDA
MY004567是公司自主设计并研发的具有知识产权的创新药，是公司首个成功在中国和美国同时获批临床的项目，标志着公司创新药研发能力初步具备了国际研发水平。公司后续将积极推动该产品在中国、美国等地开展临床试验，这将有利于提升产品研发水平和研发速度，同时也有利于拓展国际市场，助推企业国际化进程。
未来，公司将进一步提升创新研发实力，力争实现更多的原研药物在国际开展临床试验，让中国创新药造福更多全球患者。
