朗来科技首个创新药QR12000复方片II期临床试验完成全部受试者入组

        6月25日，由我公司自主研发的2类创新药QR12000复方片II期临床研究顺利完成最后1例受试者入组工作。

        QR12000复方片是参考市售的沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥®；NOVARTIS公司开发）研制的一款血管紧张素受体脑啡肽酶双重抑制剂（ARNI），被国家药监局批准用于治疗原发性高血压。临床前研究结果显示，由QR01019钾盐与沙库巴曲铵盐组成的QR12000复方协同降血压作用显著强于QR01019钾盐单方和沙库巴曲铵盐单方，也强于沙库巴曲缬沙坦钠，同时可降低心肌增厚的病变程度和发生率，明显改善心脏功能，且具有剂量依赖关系。此外，已完成的I期临床试验结果显示本品的安全性良好。QR12000复方片是我公司第一个进入II期临床的创新产品，有望在疗效上强于诺欣妥®。

        该项目的II期临床试验由山东大学齐鲁医院卜培莉教授牵头全国29家临床中心实施，入组目标量为390例中重度高血压患者。本研究于2023年1月7日完成首例受试者入组，于2023年6月25日完成第390例受试者入组，入组期与原计划相比整体提前4个月，而最后1例受试者也将在8月20日完成方案规定的8周治疗后出组。根据最新版临床计划，该临床Topline结果将于2023年10月中旬揭晓，公司将加快其推进临床研究结果分析，积极准备III期临床启动，同时抓紧商业化布局，以满足急迫的临床需求，践行朗来“为人类健康提供高品质专业化的产品和服务”的企业使命。